Vildagliptin
Vildagliptin CAS: 274901-16-5
Vildagliptin Kimyəvi Xüsusiyyətləri
MF: C17H25N3O2
MW: 303.4
Ərimə nöqtəsi: 153-155C
Qaynama nöqtəsi: 531.3 ± 50.0 ° C (Proqnozlaşdırılır)
Sıxlıq: 1.27
Fp: 275.1â „ƒ
Vildagliptinin spesifikasiyası:
Məhsullar |
Standartlar |
Analitik nəticələr |
Görünüş |
Ağ kristal toz |
Ağ kristal toz |
Həll
|
Metanol, etanol, dimetil sülfoksid, su və ya 0.01mol / L xlorid turşusu həllində asetonitril və ya izopropanolda azca həll olunmaqla həll edilməsi asandır. |
Uyğun |
Eyniləşdirmə |
Standartın HPLC saxlanması ilə eynidir. |
Uyğun |
Standart IR nümunəsi ilə eynidir. |
Uyğun |
|
Su |
â ‰ ¤1.0% |
0.21% |
Ərimə nöqtəsi |
148â „ƒ-152â„ ƒ |
149.3-151.4â „ƒ |
Alovlanma qalığı |
â ‰ ¤ 0,1% |
0,03% |
Ağır metallar |
â ‰ ¤20ppm |
20 dəq |
Sulfat |
â ‰ ¤0.02% |
Uyğun |
Xlorid |
Uyğun |
|
Chiral murdarlığı |
R-izomer qüsuru -% 0.5 |
0.01% |
Qalıq həlledici |
Etanol ‰ ¤5000ppm |
318 dəq |
Aseton ¤ ¤5000ppm |
33 dəq |
|
Asetonitril - ‰ ¤410ppm |
ND |
|
Butil asetat ‰ ¤5000ppm |
ND |
|
DMFâ ‰ ¤880ppm |
ND |
|
Etil asetat ‰ ¤5000ppm |
ND |
|
Metanolâ ‰ ¤3000ppm |
ND |
|
Methylene Xlorid≤600ppm |
ND |
|
Metil etil keton ‰ ¤5000ppm |
ND |
|
Tolueneâ ‰ ¤890ppm |
ND |
|
İzopropil Alkoqol ¤ ¤5000ppm |
ND |
|
Əlaqəli murdarlıq (HPLC) |
Qüsur Bâ ‰ ¤0.15% |
ND |
Kirlilik Câ ‰ ¤ 0,2% |
0.08% |
|
Individual impurityâ ‰ ¤ 0,1% |
0,04% |
|
Total impuritiesâ ‰ ¤1.0% |
0.17% |
|
Əlaqəli murdarlıq GC( ‰ |
Qüsur Aâ ‰ ¤0.15% |
ND |
HPLC təhlili |
98.0%% 102.0% |
99,6% |
Hissəcik ölçüsü |
D90â ‰ ¤150μ |
D90<100μ |
Nəticə |
Uyğuns withEnterprisestandard. |